Marbofloxacina

Vida útil:

5 anys

Especificació:

EP8

Elements de prova

Especificació

Resultats de l'anàlisi

Aparença

Pols cristal·lí groc clar

Conforma

Solubilitat

Lleugerament soluble en aigua, poc soluble o lleugerament soluble en clorur de metilè, molt lleugerament soluble en etanol (96%)

Conforma

Identificació

S'ajusta al CRS de marbofloxacina

Conforma

Absorbància

Menor o igual a 0.20

0.08

Pèrdua en l'assecat

Menor o igual a 0,5 per cent

0,12 per cent

Cendra sulfatada

Menor o igual a 0,1 per cent

0,05 per cent

Metalls pesants

Menys o igual a 20 ppm

<20 ppm

Substància relacionada (HPLC)

Impuresa A Menor o igual a 0,1 per cent

No detectat

Impuresa B Menor o igual a 0,1 per cent

No detectat

Impuresa C Menor o igual a 0,2 per cent

0,06 per cent

Impuresa D Menor o igual a 0,2 per cent

No detectat

Impuresa E Menor o igual a 0,2 per cent

No detectat

Qualsevol altra impuresa individual Menor o igual a 0,2 per cent

No detectat

Total d'impureses Menys o igual a 0,5 per cent

0,06 per cent

Dissolvents residuals

etanol Menys o igual a 5000 ppm

309 ppm

toluè Menor o igual a 890 ppm

457 ppm

Clorur de metilè Menor o igual a 600 ppm

No detectat

Assaig

99,0 per cent a 101,0 per cent (substància seca)

100 per cent